SECTOR FARMACÉUTICO

El sector farmacéutico, comprende la fabricación y comercialización de productos para la medicina humana y animal.

Su actividad productiva, se suele dividir en dos partes, la producción primaria y la producción secundaria.

La producción primaria, se concentra en la fabricación de productos químicos (principios activos) que, posteriormente, se utilizarán para la producción del medicamento final en la producción secundaria. Los procesos más habituales de producción secundaria son aquellos que producen pomadas, pastillas, cápsulas o sobres de administración oral, disoluciones para inyectar, supositorios, etc.

El sector farmacéutico está sujeto a gran variedad de directivas, existiendo también muchos organismos especializados que regulan el diseño de las plantas de producción (especialmente en la producción secundaria).

Algunas de las directivas y lo organismos más habituales en este tipo de industria son los siguientes:

  • FDA (Food and Drug Administration)
  • GMP (Good Manufacturing Practices)
  • 3A Sanitary Standards Inc.
  • EHEDG (European Hygienic Equipment Design Group)
  • ASME-BPE (Bioprocess Equipment)
  • USP Class VI

Hay que tener en cuenta también, a la hora de ofrecer soluciones para este sector, los procesos de limpieza –CIP-  y esterilización –SIP-. Los productos químicos utilizados en los procesos CIP se deben de tener en cuenta a la hora de especificar soluciones, así como el vapor utilizado en los procesos de limpieza –SIP-. También han de contemplarse las altas temperaturas (de hasta 160⁰C), así como los ciclos térmicos, de los procesos de esterilización –CIP-.

En los procesos primarios, intervienen productos químicos de diferente pH, vapor a baja y media presión, así como todo tipo de equipos (intercambiadores, reactores, columnas de destilación, bombas, válvulas, etc.) donde se realizan las operaciones unitarias que requiere el producto que se desea obtener.

La producción de cosméticos, pese a no formar parte del sector farmacéutico, comparte gran parte de los “hándicaps” aquí comentados. Por lo tanto, a la hora de especificar soluciones para este sector, también deberán tenerse en cuenta muchos de los conceptos anteriormente comentados.

Aintas tiene una larga trayectoria como proveedor del sector, por lo que poseemos un amplio abanico de soluciones aptas para su uso bajo las más estrictas normas citadas.